Όταν εισάγεται εξοπλισμός παραγωγής, τα καθαρά δωμάτια είναι συχνά ένα κρίσιμο συστατικό, επειδή η καθαριότητα είναι ζωτικής σημασίας για τις παραγωγικές διαδικασίες σε συγκεκριμένες βιομηχανίες.που αναπτύχθηκε από τον Διεθνή Οργανισμό Τυποποίησης (ISO), καθορίζει τις απαιτήσεις για την καθαρότητα του αέρα σε καθαρά δωμάτια και ελεγχόμενα περιβάλλοντα, παρέχοντας λεπτομερείς κανονισμούς για την ταξινόμηση καθαρότητας.

Οι κατηγορίες καθαριότητας του ISO διακρίνονται κυρίως με βάση τη συγκέντρωση των σωματιδίων στον αέρα.από την κατηγορία ISO 1 (υψηλότερη καθαρότητα του αέρα) στην κατηγορία ISO 9 (κατώτερη καθαρότητα του αέρα)Τα πρότυπα καθαρών δωματίων ISO ισχύουν για γενικά καθαρά δωμάτια σε βιομηχανίες όπως ηλεκτρονικά, τρόφιμα και χημικά.

Γενικά, η ποιότητα του αέρα που αξιολογείται ως "εξαιρετική" στις πόλεις μπορεί να θεωρηθεί κοντά στην κατηγορία ISO 9.Η απαίτηση καθαρού δωματίου για τους χώρους δοκιμών και συσκευασίας στα χυτήρια τσιπ είναι γενικά της κλάσης ISO 6Για την κατηγορία ISO 1, δεν απαιτούνται περισσότερα από 10 σωματίδια 0,1 μm ανά κυβικό μέτρο χώρου.

Επιπλέον, οι κατηγορίες ISO 4-8 αντιστοιχούν κατά προσέγγιση στους ενδοχώρας χρησιμοποιούμενους όρους "Κλάση 10" έως "Κλάση 100.000".

Όταν πρόκειται για επιχειρήσεις που σχετίζονται με τα φαρμακευτικά προϊόντα, συνήθως υιοθετείται το πρότυπο GMP (Καλή Παρασκευαστική Πρακτική).Η GMP κατηγοριοποιεί την καθαριότητα σε τέσσερις βαθμούς: Α, Β, Γ και Δ, με την κατηγορία Α να αποτελεί την υψηλότερη απαίτηση και την κατηγορία D τη σχετικά χαμηλότερη.Διαφορετικές δραστηριότητες παραγωγής φαρμάκων απαιτούν διαφορετικούς βαθμούς καθαριότητας σύμφωνα με τους κανονισμούς GMPΓια παράδειγμα, η αποστειρωμένη φαρμακευτική παραγωγή απαιτεί καθαρά δωμάτια που πληρούν την κατηγορία Α ή Β, ενώ η μη αποστειρωμένη φαρμακευτική παραγωγή μπορεί να χρησιμοποιεί καθαρά δωμάτια της κατηγορίας Γ ή Δ.

Η GMP επίσης ταξινομεί την καθαριότητα με βάση τη συγκέντρωση των σωματιδίων στον αέρα.ένα καθαρό δωμάτιο βαθμού D δεν απαιτεί περισσότερα από 3,520,000 σωματίδια ανά κυβικό μέτρο, περίπου ισοδύναμο με την κατηγορία ISO 8.Τα πρότυπα και οι βαθμίδες αυτά αποσκοπούν στη διασφάλιση ενός καθαρού περιβάλλοντος κατά τη διάρκεια της φαρμακευτικής κατασκευής για τη διασφάλιση της ποιότητας και της ασφάλειας του προϊόντοςΔιαφορετικές απαιτήσεις καθαριότητας ισχύουν για διάφορους τύπους φαρμακευτικών δραστηριοτήτων για την κάλυψη των ειδικών αναγκών παραγωγής και των κανονιστικών απαιτήσεων των προϊόντων.